Vanredna sjednica Narodne skupštine bit će održana sutra u Banjoj Luci u 12 sati, na dnevnom redu će se naći Prijedlog zakona o lijekovima i medicinskim sredstvima Republike Srpske, po hitnom postupku.
Ovaj prijedlog utvrdila je Vlada Republike Srpske na jučerašnjem sastanku. Ovim prijedlogom Vlada RS pokušava razvlastiti Agenciju za lijekove i medicinska sredstva BiH, a njene nadležnosti prenijele bi se na novu Agenciju za lijekove i medicinska sredstva RS-a.
“Ovim zakonom osniva se Agencija za lijekove i medicinska sredstva Republike Srpske, kao ovlašteni organ nadležan za oblast lijekova i medicinskih sredstava, koji se proizvode i upotrebljavaju u medicini u RS-u. Agencija je samostalna upravna organizacija i ima svojstvo pravne osobe”, stoji u prijedlogu.
Drugim riječima, žele prenijeti područje odobrenja i kontrole lijekova i medicinskih proizvoda sa države na entitet. Sjedište agencije bit će u Banjoj Luci, a imat će kontrolni laboratorij.
Jedna od nadležnosti ove agencije je “izdavanje dozvole za stavljanje lijeka u promet, obnovu dozvole za stavljanje lijeka u promet, odnosno njeno ukidanje i izmjene”.
Opozicija u RS-u najavila je da neće podržati Prijedlog zakona o lijekovima na sutrašnjoj sjednici.
Osnivač se obavezuje da u budžetu Republike Srpske osigura potrebna sredstva za donošenje i provedbu Zakona o lijekovima i medicinskim sredstvima RS. Procijenjeni iznos sredstava neophodnih za osnivanje i prvu godinu rada Agencije za lijekove Republike Srpske je 2.315.000 KM.
“Ekonomska opravdanost donošenja Zakona o lijekovima i medicinskim sredstvima Republike Srpske ogleda se u činjenici da će Agencija za lijekove Republike Srpske, za usluge pružene u okviru svoje djelatnosti, ostvarivati godišnje prihode u iznosu većem od iznosa procijenjenih troškova poslovanja. Pored prihoda po osnovu naknada za pružene usluge, Agencija može ostvarivati i dodatne prihode iz drugih izvora u skladu sa zakonom. Procijenjeni ukupan iznos prihoda Agencije za lijekove Republike Srpske na godišnjem nivou je 3.500.000 KM”, navodi se u Prijedlogu zakona.
Podsjetimo da je ovo prva u nizu nadležnosti koje vlasti RS pokušavaju prenijeti sa države na entitet. Nadalje, vlasti namjeravaju preuzeti niz odgovornosti u području sigurnosti i pravosuđa. O tim će temama raspravljati na drugoj sjednici, koja će biti naknadno zakazana.
